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ISO/IEC17025标准介绍

发布时间:2012-03-19 浏览次数:3298

 ISO/IEC17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在内的44个实验室认可机构参加。

ISO/IEC17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

ISO9000虽然可以认证注册企事业单位整体的质量系统,但并不对产品质量本身进行任何保证。以分析服务行业来说,虽然对实验室整体的质量系统进行认证,但不保证分析试验结果(试验报告)的质量。与此相反,ISO/IEC17025恰恰是保证分析试验结果的质量的认可制度。因此,ISO/IEC17025的认可范围不是针对实验室整体,而是像高分子材料的拉伸试验、醋酸产品的气相色谱分析那样,针对某一个试验对象物质和与其相对应的特定的分析试验方法,分别审查产品和试验方法的每种组合并给予认可。也就是说,ISO/IEC17025是有权威的第三者对是否具备实施特定试验方法所要求的技术能力的一种认可制度。而且,每年要定期接受质量系统和技术管理的审查,如果发现问题就会被取消资格。取得ISO/IEC17025,目的在于保证作为企业的产品试验报告中所记载的数据具有高度的可靠性。

  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对企业的实验室认可的益处:

1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力;

2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任;

3、平衡实验室与客户之间的利益;

4、增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认;

6、参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;

7、消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果。

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